• 2018-08-16

    食藥署啟動「107年國產維生素類錠狀膠囊狀食品工廠稽查專案」
    國人經由攝取維生素以促進身體健康之保健意識高漲,為落實源頭管理及保障國人食用安全衛生之目的,食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「107年國產維生素類錠狀膠囊狀食品工廠稽查專案」,會同地方政府衛生局針對該類食品工廠進行稽查。
    本次稽查重點包含食品業者登錄、查驗登記許可內容符合性、產品標示、食品添加物使用、食品良好衛生規範準則(GHP)等,如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定將依法處辦。
    食藥署呼籲食品業者應落實自主管理,並符合食品安全衛生管理法相關規定,GHP不符合規定經命限期改正而屆期不改正者,涉違反食安法第8條規定,可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰;食品添加物使用不符「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」規定涉違反食安法第18條規定、未辦理查驗登記者涉違反食安法第21條規定、產品標示不符規定者涉違反食安法第22條規定,前三項違規案件可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
    2018-08-15

    食藥署啟動「107年烘焙製造業稽查專案第二階段(原料端)」
     烘焙食品種類多元,為國人餐食及點心之大宗,而食品原料販售業為烘焙食品原料的主要供應來源,為強化食品原料販售業之自主管理,食品藥物管理署近日將啟動「107年烘焙製造業稽查專案第二階段(原料端)」,會同地方政府衛生局查核轄內食品原料販售業。
      本次稽查重點為食品良好衛生規範準則(GHP)、即期、逾期及退貨產品處理方式、食品業者登錄及食品外包裝標示等項目之實施情形,倘查獲違反食品安全衛生管理法相關規定者,所轄衛生局將依法處辦,以期維護民眾食的安全。
    2018-08-15

    107年「液蛋製造業稽查專案」稽查結果
    為確保民眾食用蛋品安全衛生,食品藥物管理署(以下稱食藥署)於今(107)年6至7月聯合地方政府衛生局針對食品業者登錄在案且常態性製售液蛋之全國37家製造業者啟動稽查專案。稽查重點包含食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、原料蛋來源及使用情形、追溯追蹤系統及是否使用逾期原料蛋或產品等;另抽驗原料蛋檢驗動物用藥及農藥,液蛋產品則檢驗沙門氏桿菌及金黃色葡萄球菌。
    本次專案查核結果,有22家業者分別因食品業者登錄資料不齊全、未建立廢棄物清運紀錄或未落實病媒防治及環境衛生不佳等GHP缺失,經衛生單位責令限期改正後均已複查合格;另查獲1家業者貯放逾期蛋液共75公斤,已由所轄地方政府衛生局現場全數封存,並依法裁處6萬元罰鍰。抽驗34件生鮮原料蛋檢驗動物用藥殘留、農藥殘留,檢驗結果均符合規定;抽驗81件液蛋檢驗沙門氏桿菌及金黃色葡萄球菌,其中8件檢出沙門氏桿菌(詳如附件)均已由所轄地方政府衛生局依法處辦,共計裁處84萬元罰鍰。
    依據食品安全衛生管理法第8條相關規定,倘經衛生單位查獲GHP相關缺失,經限期改正而未改正者,將依同法第44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰;如貯存逾期產品或產品經檢出不符規定,則違反同法第15條相關規定,可依第44條逕處新臺幣6萬元至2億元罰鍰,產品則須下架回收銷毀。
    食藥署呼籲所有的食品業者應遵守食品安全衛生管理法相關規定,確保使用之食材原料與產品衛生安全並落實自主管理,善盡社會責任以維護商譽。另外為防止業者刻意規避公務機關上班時間,利用例假日從事違法之情事,本署將責成各縣市衛生局,不定期突擊稽查,遏止不肖業者存有僥倖之心,全面防堵並加重裁罰不法業者。
    2018-08-15

    圓滿中秋食在安心,跨部會署齊心守護─月餅文旦、應景食材、網購禮盒全都查
    中秋節是民眾歡聚團圓的三大節慶之一,月餅製品及文旦等水果都是民眾於中秋佳節經常食用或餽贈的應景食品,環保署、農委會與衛福部為共同把關中秋節食品安全衛生,分由環保署加強化學品管理、農委會落實農產品源頭管理以及衛福部執行市售食品衛生安全查核,三部會署各司其職並持續緊密合作,提升食品安全,讓民眾有個圓滿安心的中秋。
    本次衛福部食藥署規劃自107年8月1日起,聯合地方政府衛生局執行中秋食品稽查專案,重點涵蓋如下:
    一、中秋月餅與餡料製造業者稽查:針對月餅餡料製造業、連鎖或在地知名烘焙業及一般糕餅店鋪進行實地稽查,查核重點包含食品良好衛生規範準則(GHP)及107年7月1日起實施之「不完全氫化油不得使用於食品」規定進行標示查核,並抽驗月餅及其餡料檢驗衛生標準等;另亦加強抽驗鹹蛋黃類產品及餡料,並將蘇丹色素列為必驗項目,以維護民眾食用安全。
    二、中秋應景食品抽驗:針對傳統市場及超市賣場等市售通路,擴大抽驗月餅、蔬菜水果類及禽畜水產品及其加工製品類等應景食品,檢驗衛生標準、食品添加物、農藥或動物用藥殘留等,以確保市售產品衛生安全。
    三、中秋網購禮盒查核:針對網路平台販售人氣名品,如:月餅、肉乾、糖果點心類(牛軋糖等)產品之販售業者及製造業查核網頁揭露之販售資訊是否符定型化契約規定,另製造業者則將再實地稽查GHP及成品標示情形,以維護消費者權益。
    食藥署強調如經查獲不符規定,將由各地方政府衛生局依法處辦,另如查獲涉及違反農政或環保相關規定,亦將透過跨部會合作模式移請相關部會依規定查處,共同為中秋食品把關。
    此外,食藥署也呼籲民眾選購月餅或伴手禮時,選購前詳細閱讀標示,瞭解產品內容物、熱量及效期等。如屬完整包裝月餅產品,則應標示品名、內容物名稱、重量或數量、食品添加物名稱、製造廠商或國內負責廠商名稱、電話號碼及地址、原產地、有效日期及營養標示等才符合食安法規定。開封後儘速食用、未食用完的月餅宜低溫保存,不宜久置室溫。另外,中秋應景食品月餅、肉品、海鮮通通有,多元又吸睛,切記適量選購及食用,搭配高纖蔬果,才能圓滿安心。
    2018-08-14


    食藥署啟動「107年乳品加工食品業HACCP稽查專案」
    乳品為飲食指南中六大類食物之一,依食品安全衛生管理法(下稱食安法)規定,經公告乳品加工食品業應符合食品安全管制系統準則(HACCP),業者應藉由危害分析(Hazard Analysis,HA)與重要管制點(Critical Control Points,CCP)落實監測管控,將潛在危害消除或降到最低,以達到自主管理;為確保乳品衛生安全及落實源頭管理之目的,食品藥物管理署近日將啟動「107年乳品加工食品業HACCP稽查專案」,會同地方政府衛生局稽查乳品加工食品製造工廠,並抽驗其產品。

    本次稽查重點包含業者在食品安全管制系統準則(HACCP)、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄、食品追溯追蹤系統、強制檢驗及食品安全監測計畫等之落實情形並抽驗乳製品,如查獲業者違反食安法相關規定,所轄衛生局將依法處辦。
    2018-08-12

    衛生機關與檢調單位聯手查獲「元山蛋品有限公司」涉嫌將遭污染之蛋品混製成液蛋
    食品藥物管理署配合臺灣桃園地方檢察署指揮偵辦,會同法務部調查局桃園市調查處、彰化縣調查站調查官、桃園市政府衛生局及彰化縣衛生局,於107年8月11日同步搜索稽查「元山蛋品有限公司」及其供應商,查獲業者將沾有雞糞、破殼及長蛆之蛋品混製成液蛋,現場已由桃園市政府衛生局封存全數相關產品共計1,620.5公斤,並命「元山蛋品有限公司」平鎮新光廠暫停作業;另於龍潭廠查獲貯存逾期液蛋1,260包,桃園衛生局已全數封存。

    食品安全衛生管理法第15條第1項第1款規定,食品或食品添加物有變質或腐敗者,不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列,違者依同法第44條第1項第2款規定可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰,情節重大者,依衛生福利部106年12月21日公告之「違反食品安全衛生管理法第15條第1項、第4項及第16條情節重大認定原則」,並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或食品業者之登錄;經廢止登錄者,一年內不得再申請重新登錄。

    衛生機關透過查緝食藥犯罪案件聯繫平台與檢調單位合作,打擊食藥犯罪案件,維護國人飲食安全,並落實食安五環之第四環「加重惡意黑心廠商責任」之政策目標。
    2018-08-08

    台灣美食展「食安心樂園」登場
    食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為提供民眾正確的食品安全資訊,讓食安觀念深植人心,將以活潑的方式宣導近期食品安全新制,自8月10日至13日於台灣食品展登場。
    食藥署表示本次活動特別將展場規劃為「食安心樂園」主題,屆時展區將包括食安五環摩天輪、金醋咪許願池、食在優良飛車、即時通報咖啡杯、安心網購碰碰車五大主題區,讓民眾邊玩邊瞭解食安五環、食用醋標示、健康食品非預期反應通報及通訊交易定型化契約等相關規定,民眾只要完成「遊園集點贈」關卡的食安知識學習,就可將好禮直接帶回家。此外,每日多場「食安戰士見面會」有獎徵答,場場皆有禮,歡迎民眾踴躍至活動現場參與(位置:台北世貿一館D608攤位,靠近13號入口)。
    2018-08-08

    優良餐飲業者表揚會
    衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)訂於107年8月10日,假臺北世界貿易中心展覽一館舉辦「優良餐飲業者表揚會」,公開表揚16家優良餐飲業者(表揚名單如附件)。
    餐飲衛生管理分級評核制度(下稱GHP分級評核)自99年起開始推動,由各地方政府衛生局人員、專家學者組成評核小組,對餐飲業者之從業人員、作業場所、設施及品保制度之管理進行評核,通過評核之業者除會授與「優」或「良」標章,截至106年底,全國通過GHP分級評核之餐飲業者已超過2萬家次。
    另為提升餐飲業的食品安全衛生管理層級,食藥署亦積極鼓勵餐飲業者自主實施食品安全管制系統(HACCP),並自98年起辦理自願性「餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑(下稱HACCP衛生評鑑)」,強化餐飲從業人員素質,降低製程危害風險,落實從農場至餐桌之管理精神,通過衛生評鑑之業者會授予HACCP衛生評鑑證書,截至106年底,全國通過HACCP衛生評鑑之餐飲業者已達280家次。
    本次接受表揚之餐飲業者在全國多個縣市有分店、且有一定數量之店家通過GHP分級評核,或是通過HACCP衛生評鑑、且有特殊功績(如推廣惜食概念、通過米其林星級評分)。對此,食藥署給予得獎業者肯定與支持,期許透過本次表揚活動,能夠引領及鼓勵更多餐飲業做好自主管理,一同繼續為餐飲衛生安全努力。
    2018-08-08

    「菄壅悎L日慶」體驗屋活動 本週六邀您一起菄壅悎釵n禮!
    化菻~天天用,但您知道有哪些眉眉角角要特別留意的呢?食品藥物管理署(下稱食藥署)為將正確的化菻~安全及使用知識報你知,分別於8月11日、8月25日及9月8日在臺北信義香堤大道廣場、臺南南方公園及臺中草悟道廣場辦理「菄壅悎L日慶」體驗屋活動,活動內容除包含化菻~安全菄壅捘耨y、有禮取NOW搶答快閃好禮大fun送、遊戲闖關集章抽大獎等三大好康活動,同時超人氣化菻~小博士阿喵將也將於活動中登場,歡迎民眾趁著週六親自到現場菄壅恁A還有機會將平板電腦帶回家喔!
    食藥署表示「菄壅悎L日慶」體驗屋活動,以「化菻~安全三重奏─知規定、識標示、正確用」為主軸,透過寓教於樂的方式讓民眾在趣味遊戲中獲得知識,活動當日邀請到皮膚科醫師於14時及16時分別講解防曬及美白的化菻~小知識,講座結束後將舉辦有獎徵答活動,答對問題有機會帶走阿喵專屬好禮;有禮取NOW搶答快閃好禮大fun送將於每場15時及17時30分舉辦,舉手答對問題就送LINE點數卡;而遊戲闖關集章活動共有3關,以趣味遊戲讓民眾認識化菻~誇大宣稱及防曬、美白、面膜等化菻~常見迷思及使用小秘訣,只要完成闖關活動的民眾,即可帶走精美好禮,還可獲得抽平板電腦的機會;同時超人氣化菻~宣導大使化菻~小博士阿喵,也將於每日14時20分及15時20分舉辦見面會,喜歡阿喵的菛誘d萬不要錯過!這麼多的好康現在就先按讚加入「TFDA化菻~安全使用」粉絲團,拿起筆記本記下活動時間,阿喵在活動現場等你喔!
    2018-08-03

    輸入valsartan原料藥已完成清查,未有新增其他市售藥品受影響
    針對中國浙江華海製藥公司valsartan原料藥含動物致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)事件,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)已完成所有6個來源輸入原料藥之清查及檢驗,除先前中國浙江華海製藥公司及中國珠海潤都製藥公司之valsartan原料藥有檢出NDMA並使用於市售藥品,並未有新增其他市售藥品受影響。食藥署將加強valsartan原料藥之管理,製劑廠須逐批檢驗,未檢出NDMA始得供製造使用,以確保民眾用藥安全。
    食藥署針對所有6個來源輸入原料藥進行清查及檢驗,結果如下:
    一、 3個印度來源之valsartan原料藥皆未檢出NDMA。
    二、 中國浙江華海製藥公司之valsartan原料藥皆檢出NDMA,所涉及製劑藥品已於7月7日啟動回收作業,原料藥暫停輸入及使用。
    三、 中國珠海潤都製藥公司之valsartan原料藥皆檢出NDMA,所涉及製劑藥品已於8月2日啟動回收作業,原料藥暫停輸入及使用。
    四、 中國浙江天宇藥業股份有限公司之valsartan原料藥,部分批號檢出有NDMA,惟經調查,該等批號原料藥尚未製成製劑,故市售藥品並未受影響,惟檢出NDMA之原料藥不得再供作藥品製造,另該原料藥來源暫停輸入。
    針對日前受影響之市售藥品,食藥署已請業者啟動回收作業,通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並請衛生局督導下架回收事宜。另提醒正在使用該等藥品的患者,該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,應盡速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。
    為確保藥物安全與醫療效能,食藥署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。
    2018-08-02

    食藥署全面調查valsartan原料藥異常事件說明
    針對中國浙江華海製藥公司valsartan原料藥含動物致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)事件,依據原料藥業者調查報告及國際藥政管理單位的推論,該不純物產生原因可能與製程相關,推測類似製程的原料藥也可能產生NDMA。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)考量我國尚有輸入其他來源的valsartan原料藥,故全面進行調查,其中,發現中國大陸珠海潤都製藥公司生產的valsartan原料藥檢出NDMA不純物,而該原料藥使用於我國生達化學製藥股份有限公司4項藥品。該公司經自主送驗原料藥,亦檢出含有NDMA,並於8月2日主動進行該等藥品全面回收作業,4項藥品共生產51批,其中已出貨的49批(約2421萬顆)立即回收,未出貨2批禁止出貨(如附件清單),藥品明細如下:
    一、 “生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克(衛署藥製字第055557號)。
    二、 “生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克(衛署藥製字第055585號)。
    三、 得平壓膜衣錠5/80毫克(衛部藥製字第058570號)。
    四、 利壓舒膜衣錠80/12.5毫克(衛部藥製字第059809號)。
    食藥署除請該公司立即通知下游醫療機構及藥局,即刻起
    下架停止供應,於1個月內(107年8月31日前)完成回收,同時請衛生局督導下架回收事宜。業者於更換其他原料藥前暫停生產販售。食藥署提醒正在使用該等藥品的病人,該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,應盡速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。
    另食藥署已建立「Valsartan原料及其製劑中N-亞硝基二甲胺之檢驗方法」,並公開於食藥署網站,供各界參考引用。
    為確保藥物安全與醫療效能,食藥署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。


    2018-08-02

    建立符合國際趨勢及國內實際需求之「捐血者健康標準」政策未變
    「捐血者健康標準」自95年發布施行,多年來未曾修訂,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於107年3月12日預告「捐血者健康標準第四條、第五條及第六條附表」修正草案,預告期間至107年5月11日止。因各界所提之意見相當分歧,食藥署仍需持續綜整各界意見,並凝聚國人共識,以達到符合國際趨勢及國內實際需求之政策目標。
    國內所提供之血品均經由捐血中心採用最新式篩檢工具核酸擴大檢驗(NAT)方法檢驗,HIV檢驗陰性的血品,才會供醫療使用。我國自2013年2月血品全面改用NAT檢驗後,未曾發生因輸血感染愛滋之案例。未來仍會持續以血品安全為優先考量,為民眾之輸血安全把關。
    2018-08-02

    食藥署澄清說明有關媒體報導農藥政策轉彎乙事
    針對107年8月2日媒體報導「政策轉彎史」,其中有關「農業問題 獨步全球…再喊卡」之議題,食品藥物管理署(下稱食藥署)表示,衛生福利部原於106年3月15日發布訂定農藥氟派瑞在茶葉之殘留容許量6 ppm,惟因產業溝通及國際貿易等面向考慮仍有不足,經綜合各方意見,為重視民意,加強溝通,減少不必要的誤解,於106年6月29日暫先刪除該項容許量,同時與行政院農業委員會(以下稱農委會)合作重新評估該農藥之使用方法及殘留容許量。
    食藥署再次重申我國農藥殘留容許量制定原則,乃經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、國外核准登記使用方法等科學性資料,參酌國際間標準,評估國人對各類農作物取食總量之累積風險,並會商農委會,經專家委員審核通過,期在保護國內消費者飲食安全之前提下,讓國內農藥之使用及管理更加合理化。食藥署會持續與農委會密切合作,並審慎評估核准農藥使用及訂定殘留容許量,為民眾食的安全把關。
    2018-08-01

    前進新南向-食藥署順利完成國內業者營養補充食品外銷馬來西亞
    為協助業者新南向,順利將我國營養補充食品外銷馬來西亞,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)與馬來西亞(下稱馬國)衛生部藥品管制局(下稱NPRA)經過協商,雙方於去(106)年9月達成協議並開始實施我國業者通過「二級品管」及「擴充方案」驗證,由食藥署出具符合馬國傳統藥品與健康補充品GMP規範核備函之措施。
    按馬國規定,外銷至馬來西亞的產品如屬於該國「傳統藥品與健康補充品GMP規範」之營養補充食品,須符合GMP規範。經馬方派員查核或檢具我食藥署出具符合馬國傳統藥品與健康補充品GMP規範之英文核備函證明,其產品查核後始可辦理該國查驗登記。而自去年9月後,業者如通過我國「二級品管」及「擴充方案」驗證後,即可由食藥署出具核備函,證明符合馬國傳統藥品與健康補充品GMP規範,業者即可向馬國NPRA直接提出查驗登記申請,縮短出口的時程及減少費用成本。
    截至今(107)年6月,已有1家公司受益於前述機制將產品外銷至馬來西亞。後陸續累計有4家業者已通過我國「二級品管」及「擴充方案」驗證,亦即將向馬國申請查驗登記。
    食藥署除協助業者順利將產品外銷新南向外,亦將持續提升國內食品工廠整體衛生安全管理系統品質,確保製造業者皆能遵守食安法相關規範,持續為食品衛生安全嚴格把關。
    2018-08-01

    正確選用下背護具,支撐保護揪安心
    黃小姐是一名上班族,每天平均坐在辦公室長達7小時以上,加上缺乏規律運動,時常腰酸背痛。人體的腰背部位主要是由脊椎骨、韌帶、椎間盤以及肌肉等所組成,如果這些組成異常而壓迫到神經組織,就容易有下背痛的毛病,此時可尋求醫師或物理治療師專業協助,搭配合宜的下背護具,並詳閱原廠使用說明書,遵照指示正確穿戴使用,再配合適當規律運動及維持良好姿勢,以改善下背痛。
    下背護具可穿戴於因骨折、拉傷或扭傷造成不適感之腰或下背部位,如宣稱可「支持或固定身體軀幹骨折肌肉拉傷或韌帶扭傷」,或為「矯正或整直因疾病造成的身體結構變形」,因係以簡易拉伸固定方式等來達到宣稱效能,屬於第一等級醫療器材,需有衛生福利部核准之醫療器材許可證,且需由具備藥商許可執照之藥商販售。
    要注意的是,下背護具穿戴太緊會阻礙血液循環,穿戴太鬆則無法達到支持與保護效果,患者治療期間應依專業人員指示,逐步訓練強化穩定自身骨骼肌肉的強度,慢慢脫離對下背護具的依賴,或持續穿戴下背護具,以避免受傷部位產生二次傷害,使用過程中都要和醫師或物理治療師充分討論。
    食藥署提醒民眾在自行選購下背護具之前善用「醫材安心三步驟,一認、二看、三會用」口訣:第一要先認識下背護具是醫療器材,第二是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號,第三則是在使用前要詳閱說明書,才能正確使用醫療器材。透過簡單的三個步驟,才能確保買到合法的醫療器材並安心使用。食藥署提醒民眾為保障自身消費權益和生命安全,除了學習認識醫療器材,使用醫療器材前可先向相關專科醫師諮詢,並詳細閱讀產品使用說明書;如有發現不良品或使用時/後發生不良反應,請至藥物食品化菻~上市後品質管理系統(http://qms.fda.gov.tw)通報,或撥打不良反應通報專線:02-23960100進行通報。
    2018-07-31

    發布修正動物用藥殘留標準,加強食品殘留動物用藥管理
    衛生福利部(下稱衛福部)於本(31)日發布修正「動物用藥殘留標準」,本次修正之3種動物用藥品,均由行政院農業委員會(下稱農委會)公告禁止製造、輸入、販賣及使用,配合刪修其殘留容許量,讓國內動物用藥之使用及管理更加合理化。
    我國對於動物用藥之核准登記及訂定殘留容許量,分別由農委會及衛福部依權責辦理,除參酌國際規範之外,另考量國內農牧漁業之需,依國人飲食習慣而訂定規範,以確保國人食用安全。農委會已公告歐來金得(Olaquindox)、洛克沙生(Roxarsone)及待美嘧唑(Dimetridazole)等3種動物用藥品,自104年7月1日起禁止製造、輸入、販賣及使用,考量該等藥品使用於產食動物之許可證均已失效,為使上下游管理一致性,進行該等動物用藥品殘留容許量之刪修,以求符合實際及管理需要。
    另,衛福部食品藥物管理署持續監測市售畜禽水產品之動物用藥殘留,如發現有違反動物用藥殘留標準規定者,屬違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定,依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰,並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因,依法處辦,讓民眾食的安心。
    2018-07-26

    食藥署提醒醫療人員及病患謹慎使用氣喘治療藥物Montelukast
    澳洲醫療用品管理局(TGA)於7月13日發布有少數案例疑似使用含montelukast成分藥品治療慢性氣喘後發生精神方面不良反應,如睡眠不佳及憂鬱等,罕見案例包括自殺意念及行為,故要求將該等不良反應加註於產品資訊中。經查,我國核准含該成分藥品仿單(說明書)已經記載「精神方面」等相關警語,為了病患用藥安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)再次呼籲醫師開立處方時,應審慎評估其用藥的風險與效益,並應提醒病患或其照護者嚴密監視病患服藥後情形。
    查我國目前核准含該成分藥品許可證共30張,皆屬於醫師處方藥,主要是作為預防與長期治療成人及小兒的氣喘或日間及夜間過敏性鼻炎症狀的醫療用途,於所核准藥品仿單(說明書)中已刊載「精神病學異常:躁動包括侵略性行為或敵意、焦慮、沮喪、定向障礙、注意障礙、夢境異常、幻覺、失眠、記憶損害、精神運動性過度活躍(包括易怒、坐立不安、顫抖)、夢遊、自殺的想法或行為」等相關警語,且食藥署曾於97年及98年發布新聞提醒醫師及病患或其照護者,需密切監視病患服藥後的行為及可能出現的不良反應,同時也提醒病患切勿自行停藥,倘若有任何疑問應儘速洽詢醫師或藥師。
    食藥署會密切注意該成分藥品上市後不良反應通報情形,並持續收集國內外使用該成分藥品與精神方面之相關資訊,除有藥品不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: https://adr.fda.gov.tw。
    2018-07-26

    食藥署啟動「107年食用油脂業稽查專案」
    食用油脂為國人每日膳食攝取來源之一,為強化其製造業者源頭管理,並配合107年7月1日開始實施「不完全氫化油不得使用於食品」,食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「107年食用油脂業稽查專案」,會同地方政府衛生局針對具工廠登記且資本額3,000萬以下之食用油脂製造業者,並納入國內氫化油之輸入、製造等業者進行稽查及抽驗,以加強食用油脂之管理。

    本次稽查重點為食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄、標示、追溯追蹤系統、食品安全監測計畫、強制檢驗、食品添加物管理及產品回收至銷毀作業流程等項目之落實情形,並確認原料及其加工製程未使用不完全氫化油於食品,如查獲違反食品安全衛生管理法等相關規定,所轄衛生局將依法處辦。
    2018-07-25

    食藥署澄清,104年即成立食藥闢謠專區,並無放任食安謠言!
    有關網路媒體報導「農業社團與農業界共同發起連署活動,要求行政院農委會與衛福部採取有效的作為,不再放任鬼扯食安謠言,與恐懼行銷繼續侵蝕台灣的食安信心。」,衛生福利部食品物管理署(以下簡稱食藥署)特別澄清說明,鑒於網路社群平台興起,因部分錯誤訊息誤導民眾,造成無謂的恐慌,因此該署自104年4月起,於官網建置「食藥闢謠專區」。
    藉由具公信力的科學資料及署內外專家來導正迷思,撰寫終結謠言的專業文章。其中即包含所提「濾掛式咖啡會致癌」等謠言,皆已於闢謠專區刊登闢謠資訊,迄今已發布闢謠逾300則,並運用食用玩家臉書粉絲團、食藥好文網、藥物食品安全週報等各類通路加強宣導,並無所述放任食安謠言等情事。
    「食藥闢謠專區」自成立以來,蒐集來自媒體、網路論壇、LINE或臉書等有關食藥醫菄漱ㄨ篪褻ョA以發布食品類的謠言破解佔近6成最多,其次依序為藥品、化菻~和醫療器材,其中約有9成是食藥署自行蒐集,1成為民眾所提供的。官網已累計有566萬人次點閱,國內外平面、電子媒體引用報導超過2,090篇。
    食藥署提醒,民眾可至食藥署官網的「食藥闢謠專區」,或到食藥好文網的「謠言終結機」查閱相關文章。此外,該署也提供電子報訂閱服務,歡迎民眾利用下方QR code快速連結,找尋食藥好文,並將正確資訊轉傳給親朋好友,杜絕不實謠言散播。
    2018-07-20

    「捐血者健康標準」應暫緩捐血之規定目前並未改變
    「捐血者健康標準」自95年發布施行,多年來未曾修訂,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署),依據行政程序法規定,於107年3月12日預告「捐血者健康標準第四條、第五條及第六條附表」修正草案,預告期間至107年5月11日止。各界所提之意見相當分歧,食藥署仍持續綜整各界意見,目前暫緩捐血之規定尚未改變。

    國內所提供之血品均經由捐血中心採用最新式篩檢工具核酸擴大檢驗(NAT)方法檢驗,HIV檢驗陰性的血品,才會供醫療使用。我國自2013年2月起血品全面採用NAT檢驗後,未曾發生因輸血感染愛滋之案例。未來仍會持續以血品安全為優先考量,為民眾之輸血安全把關。