• Mon, 22 Apr 2019 00:00:00 GMT

    發布修正動物用藥殘留標準,加強食品殘留動物用藥管理
        我國對於動物用藥之核准登記及訂定殘留容許量,分別由農委會及衛福部依權責辦理。動物用藥殘留標準之訂定,係考量國內農牧漁業之需,並根據藥品的動物毒理性資料、殘留試驗資料及國人飲食調查等資料,進行國人飲食所攝取殘留藥物之安全性評估及參酌國際規範後,送請「食品衛生安全與營養諮議會」審查,並會商農委會。另為履行透明化義務,並依行政程序法及世界貿易組織「食品安全檢驗與動植物防疫檢疫措施協定」,辦理預告,廣徵各界意見後,訂定各類產品之殘留容許量。
        另,衛福部食品藥物管理署持續監測市售畜禽水產品之動物用藥殘留,如發現有違反動物用藥殘留標準規定者,屬違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定,依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰,並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因,依法處辦,讓民眾食的安心。
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    Fri, 19 Apr 2019 00:00:00 GMT

    預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案
      納入追溯或追蹤之藥品,其藥品許可證持有藥商、從事該類製劑批發業務之販賣業藥商,應於每月10日前將上月藥品追溯或追蹤資訊,上傳至食藥署所建置之藥品追溯或追蹤申報系統。食藥署後續亦將舉辦多場說明會,並請業者提前進行試申報,以增加業者對申報系統的熟悉度,提高申報意願。
      本次預告可於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、食藥署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁下載。對公告內容有任何意見者,可於預告時間60日內向食藥署陳述意見,或於「公共政策網路參與平臺」陳述意見。
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    Wed, 17 Apr 2019 00:00:00 GMT

    藥品守護天使-藥品AI新世代 就是藥Good
      食藥署以藥品全生命週期管理為目標,從藥品非臨床試驗、臨床試驗、上市審查、生產製造、運銷至上市後監控,並提升藥品可近性,強化智慧科技之運用,規劃並執行「藥品AI新世代 就是藥Good」政策:
    1.藥品優良查驗登記管理(Good Registration Management, GRM):提升審查效能,法規與國際接軌。
    2.優良實驗室操作規範(Good Laboratory Practice, GLP):精進藥毒理試驗品質,確保試驗數據完整可信。
    3.優良臨床試驗規範(Good Clinical Practice, GCP):精進臨床試驗品質,保障受試者權益。
    4.藥品優良製造規範(Good Manufacturing Practice, GMP):加強源頭管理,確保製造品質。
    5.藥品優良運銷作業規範(Good Distribution Practice, GDP):實施優良運銷,推動追蹤追溯。
    6.藥品優良安全監視規範 (Good Pharmacovigilance Practice, GPvP):多元上市後監控,及時風險溝通。
    7.用藥可近性(Accessibility):加速新藥審查,防範藥品短缺。
    8.智慧科技 (Intelligence):E化智慧管理,健全新興醫藥規範。
      通過食藥署完整審查、稽查及檢驗所核准的藥品,都會核發一組專屬的密碼,就像人的身分證一樣,藥品的身分證我們稱之為許可證字號,如「衛署(部)藥製字第012345號」,許可證證別顯示該藥品為化學(藥)或生物(菌疫)藥品及國產製造(製)或輸入進口藥(輸)的藥品,許可證編號則為6個數字的序號。在藥品的外盒包裝、標籤及說明書都可以看到許可證字號的蹤跡,想確定取得的藥品實為衛福部食藥署核准,可輸入藥品「許可證字號」或「品名」於食藥署許可證查詢網站【西藥、醫療器材、化菻~許可證查詢系統】(http://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx)進行查詢,以取得官方核准之藥品最新資訊。]]>
    Wed, 17 Apr 2019 00:00:00 GMT

    預告修正「包裝維生素礦物質類之錠狀膠囊狀食品營養標示應遵行事項」草案
    1. 調整營養標示格式,並增訂切割表格之營養標示方式。
    2. 增訂g、mg、μg之民眾習慣認知的通用單位符號表示。
    3. 修正數據修整原則,增加得以四捨五入方式修整。
    倘該類膠囊、錠狀產品已符合現行應遵行事項,則無須再做任何修正。本應遵行事項自公告後即日生效,未依規定標示者,處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰;標示不實者,處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。違規產品通知限期改正,改正前不得繼續販賣;屆期未遵行規定者,沒入銷毀之。
    該修正草案預告為期60天意見評論,以蒐集各界意見,相關資料可至「衛生福利部食品藥物管理署(www.fda.gov.tw)首頁」>「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。
    另,食品標示諮詢服務平台(http://www.foodlabel.org.tw),建置之「營養標示格式專區」系統,提供製作營養標示格式功能,惟業者仍應逕自確認營養標示值之正確性,歡迎多加利用。
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    Fri, 12 Apr 2019 00:00:00 GMT


    查獲伯享生技股份有限公司涉以逾期及即期原料製售產品,且擅自延長有效日期之說明
      食藥署說明,案內業者使用逾期及即期原料製造產品,並擅自延長產品有效日期,涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項規定,依同法第52條應予沒入銷毀,復依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。高雄市政府衛生局依據食品安全衛生管理法第41條第1項第4款規定,已命業者於108年4月9日起暫停作業及停止販售,本署亦將持續督導衛生局監督業者後續下架回收情形。]]>
    Wed, 10 Apr 2019 00:00:00 GMT

    衛福部發布修正「食品與相關產品查驗登記及許可證管理辦法」及廢止「特殊營養食品查驗登記相關規定」
        衛生福利部依食品安全衛生管理法(下稱食安法)第21條規定,公告包括特殊營養食品(一歲以下嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品)等食品,於上市前應完成辦理查驗登記,且為規範查驗登記有關許可之廢止、許可文件之發給、換發、補發、展延、移轉、註銷及登記事項變更等管理事項,並依同法條之授權規定,訂有「食品與相關產品查驗登記及許可證管理辦法」。
        衛生福利部食品藥物管理署表示,本次所發布2項法規之重點,係廢止原「特殊營養食品查驗登記相關規定」,將前開規定有關需辦理查驗登記之特殊營養食品適用範圍及查驗登記之新案、展延、變更、轉移、遺失補發申請所須檢附之相關文件資料、作業方式及注意事項等,回歸訂定於「食品與相關產品查驗登記及許可證管理辦法」,且該辦法同時配合修正以分章節之方式,另包括依食安法有關查驗登記相關規定,據以修正辦法名稱;修正授權訂定依據;依據查驗登記實務作業情況增修相關條文內容或酌作文字修正等,期使食品查驗登記之申辦相關作業及規定能更臻明確,以利業者依循,並讓食品查驗登記管理法制規定架構更加完整周延。
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    Tue, 09 Apr 2019 00:00:00 GMT

    食藥署澄清說明有關4月9日魏應充先生於臉書指控食藥署配合檢察官作偽證乙事,與事實不符
    食藥署曾於104年8月20日FDA研字第1040035319號函回復臺灣彰化地方法院104年7月30日彰院恭刑辰103矚訴2字第1040024901號函,係針對一審法院函詢,說明食藥署於103年11月4日函送彰化縣衛生局之檢驗報告書中總極性化合物係使用快速檢測儀檢驗,若超出其測定範圍5-40%,將以>40%及<5%表示。食藥署105年4月15日FDA研字第1059901675號函係回復臺灣高等法院臺中分院105年3月17日中分東刑秋104矚上訴1718字第3302號函,就二審法院所詢,說明食藥署於104年12月1日函送彰化縣衛生局之檢驗報告書,係依據公告檢驗方法檢驗,其實際檢驗日期為104年2月6日、檢體係緩慢加熱至熔點、樣品於實驗室以室溫保存等。
    食藥署實驗室皆以實際檢測結果出具檢驗報告,並依據法規與科學事證回應一、二級法院詢問,絕無所謂配合作偽證之情事,食藥署再次重申,針對魏先生於臉書所為不實指控,已涉刑法140條第2項侮辱公署罪,食藥署將保留法律追訴權,必要時亦將採取後續法律行動,以正視聽。
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    Tue, 09 Apr 2019 00:00:00 GMT

    健康凍一夏-食藥署啟動「108年度食用冰塊製造業稽查專案」
    本次稽查重點包含食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、產品責任險、運輸車查核、產品回收及處理作業流程及食用冰塊抽驗等,如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定將依法處辦。
    食藥署呼籲食品業者應落實自主管理,並符合食安法相關規定,GHP不符合規定經命限期改正而屆期不改正者,涉違反食安法第8條規定,可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰;食用冰塊抽驗不符合規定,經命限期改正而屆期不改正者,涉違反食安法第17條規定,可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
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    Sun, 07 Apr 2019 00:00:00 GMT

    遵守「不採不食野菇」之原則 清明連假快樂遊
    食藥署統計近年食品中毒案件,每年幾乎都有民眾因採食野外不知名菇類而引起中毒,107年有2例民眾誤食綠褶菇中毒案例,分別為6月臺中市2位民眾回家途中採集路邊野菇,回家烹煮食用後出現噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉等症狀;9月澎湖縣1家4口食用戶外採摘之野菇炒木耳,食用後出現頭暈、噁心、嘔吐、腹瀉等症狀。經以分子生物鑑別檢驗後,確認皆為有毒「綠褶菇」。
    「綠褶菇」屬中至大型菇菌,菌蓋呈半球形平展可至寬20公分,為一種有毒不可食用的菇類,其外表顏色淺不鮮豔,與可食用之白色雨傘菇及雞肉絲菇相似,常被混淆。不同點在於綠褶菇菌褶初期為白色,成熟後逐漸轉為灰綠色,誤食後1-3小時會有噁心、嘔吐、腹痛、血便及脫水等腸胃炎型中毒症狀。
    臺灣每年幾乎都會發生民眾採食野菇引起食品中毒的案例,共同點皆為有毒菇類與一般可食性菇類的外觀相似造成誤判。食藥署已建立「綠褶菇」分子生物技術的檢測方法可克服檢體不完整的困擾並快速鑑別。由於許多有毒菇類,即使經驗豐富的專家仍不易從外觀上加以區別,因此,食藥署再次呼籲,民眾切勿食用來路不明的菇類,以免因逞一時口腹之慾,造成身體健康上無法挽回的傷害。若民眾因食用不明菇類出現生理不適的症狀時,應儘速就醫並保留食餘檢體,以利正確診斷與治療。]]>
    Fri, 05 Apr 2019 00:00:00 GMT

    網拍醫材停看聽,正確選用才安心!

    近來網路購物興起,食藥署為兼顧醫療器材產品安全性與便利性,自101年陸續開放醫療器材可於網路販賣,目前已公告開放得於網路等通訊交易通路販售醫療器材共計有739品項,包括低風險性之第一等級醫療器材721品項(例如護腕、護膝、紗布、OK繃…等),中風險性之第二等級醫療器材18品項(例如體脂機、保險套、衛生棉條、月經量杯…等)。另外,網頁上刊載之內容,則應以易於消費者清楚辨識之方式,揭露醫療器材許可證資訊、藥商(局)許可執照資訊及消費者諮詢專線,以確保消費者於通訊交易通路購買醫療器材之安全。

    另民眾購買時,則請遵循「醫材安心三步驟,一認、二看、三會用」,首先要先認識哪些產品是醫療器材,第二步驟是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號,並進一步確認醫療器材的標籤、仿單及包裝等標示內容,是否清楚標示出廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間等資訊。最後一步則是在使用醫療器材前要詳閱說明書,才能確保挑選了正確適用的醫療器材,且能妥善使用並發揮其應有之效能。透過簡單「一認、二看、三會用」口訣,讓大家都能正確選,安心用!

    食藥署呼籲,民眾在使用醫療器材之前,應詳細閱讀產品使用說明書;使用過程中一旦發現有不良品,或使用後發生不良反應,可以直接到藥物食品化菻~上市後品質管理系統(http://qms.fda.gov.tw)通報,或撥打不良反應通報專線:02-23960100進行通報。
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    Wed, 03 Apr 2019 00:00:00 GMT

    食藥署「精準醫療分子檢測實驗室」列冊登錄管理正式上路
    精準醫療,亦稱個人化醫療,為考量個體或特定族群之基因組成、背景環境及生活型態等因素,訂出合適精確的疾病預防、診斷與治療計畫。有鑑於近年分子檢測應用技術之發展,帶動精準醫療分子檢測與服務蓬勃發展,多數精準醫療分子檢測與服務為實驗室使用自行建立之分子檢測方法,故稱為Laboratory Developed Tests and Services, LDTS。
    考量提升台灣精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務的品質,可確保服務對象得到可信賴之檢測結果,亦可提升相關產業競爭力,可說是雙贏策略,因此食藥署於107年12月17日公告「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務指引」,據以辦理精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄管理業務。
    有意願申請列冊登錄之實驗室應依相關申請規定備妥申請表及相關文件,以公文形式來函向食藥署申請。經通過列冊登錄之實驗室必須接受不定期查核,以及每3年重新辦理列冊登錄效期展延等,才能維持列冊資格。欲深入了解相關作業規定,可至食藥署網站業務專區之實驗室認證網頁(http://www.fda.gov.tw)查詢或來電洽詢(02-2787-7154)。
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    Thu, 28 Mar 2019 00:00:00 GMT

    修正「健康食品之促進鐵吸收功能評估方法」,名稱並修正為「健康食品之促進鐵可利用率保健功效評估方法」
       「健康食品」所准許標示或廣告之保健功效及其宣稱敘述,取決於個別產品依據衛福部公告之保健功效評估方法,提出之科學實驗驗證結果。衛生福利部食品藥物管理署強調,健康食品本質仍屬食品,並沒有等同藥品的效果,亦無治療疾病或瘦身減肥的作用,若身體有任何不良狀況仍應循正常醫療管道診治,切勿自行食用誇大功效或療效產品,以免花錢又傷身。平時更應有正確的飲食觀念,「均衡飲食、正常作息加上持續運動」才是最好的保健之道。
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    Wed, 27 Mar 2019 00:00:00 GMT

    公告訂定「食品原料油橄欖果實渣萃取物(含羥基酪醇)之使用限制及其標示」
      「油橄欖果實渣萃取物(含羥基酪醇)」為油橄欖(Olea europaea)果實榨油後之果渣(pomace),經熱水萃取、離心、濃縮、殺菌及脫水乾燥等加工步驟所製得,其羥基酪醇(Hydroxytyrosol)含量為15-40%,每日使用量以羥基酪醇計為20毫克以下。公告同時規範使用「油橄欖果實渣萃取物(含羥基酪醇)」作為原料之食品,其容器或外包裝應以中文顯著標示「孕婦及嬰幼兒不宜食用」之警語字樣。詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
      該規定於正式施行後,凡經查獲食品使用之原料不符合前述規定者,得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。]]>
    Wed, 27 Mar 2019 00:00:00 GMT

    食藥署啟動「108年旅館內餐飲業HACCP稽查專案計畫」
        本次稽查重點包含業者在食品安全管制系統準則(HACCP)、食品良好衛生規範準則(GHP)、產品標示、食品業者登錄、食品專門職業及技術證照人員聘用情形、食材來源調查、定型化契約等之落實情形並進行產品抽驗,如查獲業者違反食品安全衛生管理法相關規定,所轄衛生局將依法處辦。
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    Tue, 26 Mar 2019 00:00:00 GMT

    食藥署啟動「108年度現場調製飲品稽查專案」
       本專案稽查重點包含食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、原料有效日期,並抽驗飲品及其原料進行相關檢驗,包含農藥殘留、衛生標準、咖啡因及著色劑等。另查核具營業登記之連鎖飲料業者是否符合「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」,以確保業者揭露正確資訊供消費者選購。
       食藥署提醒消費者選購手搖飲時選擇商譽良好之店家並留意現場作業人員及環境衛生,購買後儘快飲用或適當冰存以免變質;亦呼籲食品業者應遵守食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定並落實自主管理,倘GHP不符規定經命限期改正而屆期不改正者及農藥殘留檢驗結果不符規定者,分別違反食安法第8條及第15條,依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰;倘飲品及其原料違反相關衛生標準,經命限期改正而屆期不改正者,涉違反食安法第17條,依同法第48條可處3萬元以上300萬元以下罰鍰;倘現場調製飲料標示不符規定,涉違反食安法第25條,依同法第47條可處3萬元以上300萬元以下罰鍰。
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    Mon, 25 Mar 2019 00:00:00 GMT

    預告修正磷酸二氫鉀等5項規格標準,強化食品添加物管理
        本次修正重點為修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第一條之授權依據,磷酸二氫鉀、木糖醇、合成番茄紅素、茶胺酸之品名及規格標準,並依據聯合國糧農組織及世界衛生組織共同之食品添加物專家委員會 (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives) 所訂標準增列Blakeslea trispora來源之番茄紅素,其使用於食品之範圍、限量及使用限制與現行合成番茄紅素之標準一致,以維護國人健康,並與國際規範調和。食品添加物標準之訂定,均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料,並考量國人飲食習慣及健康風險等情況,審慎評估後據以訂定,業者產製食品時如依使用限量規定合法添加食品添加物,尚不致造成消費者健康之危害。
        另,衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測,如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定之業者,依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定,依同法第47條處新台幣3~300萬元罰鍰,以維護民眾飲食健康安心。]]>
    Mon, 25 Mar 2019 00:00:00 GMT

    學名藥與原廠藥品質皆達國際標準
    為強化藥品品質管理,食藥署藉由上市前審查及上市後監測,確保我國藥品的品質。藥品上市前,要求申請查驗登記依ICH標準檢送技術文件資料,包含製劑原料藥來源、藥品規格及配方製程等資訊,以確保產品品質,也透過學名藥與原廠藥執行生體相等性試驗,連結學名藥與原廠藥之療效相等性,且其製造廠亦須取得符合國際優良藥品製造標準PIC/S GMP認證。藥品上市後,藥廠針對每一批藥品,均應依據檢驗規格逐項檢驗合格,始能放行販賣。食藥署依據國際標準亦持續透過多元監控機制,包括定期與不定期實地查廠、上市後變更查核、原料藥邊境查驗、市售藥品抽驗及品質安全監測機制,持續監測藥品品質及療效情形。
    近期有關泰寧注射劑的短缺,台灣已有學名藥,在臨床使用是直接注射,生體是相等性,臨床療效亦是相同。未來遇缺藥情況時,醫院藥師及社區藥局藥師可提供民眾專業諮詢,另如醫療人員發現疑似藥品品質不良或療效不等的情況時,請立即通報「全國藥品療效不等通報系統」或「全國藥物不良品通報系統」,也可撥打通報專線:02-2396-0100。
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    Fri, 22 Mar 2019 00:00:00 GMT

    立法院三讀通過「食品安全衛生管理法部分條文修正案」
      鑒於加工助劑之使用、殘留及規格等相關規範,與食品添加物在最終產品中發揮特定功能目的有所差異,考量其使用涉及食品製造及食品中特定物質殘留標準等規範,與食品之品質及衛生安全息息相關,為明確管理此類成分,衛生福利部依據食安法第17條規定,於105年2月17日發布訂定「加工助劑衛生標準」,以供食品業界遵循。
      本次修正將加工助劑定義性文字,自前揭法規命令提至法律位階,於食安法第3條第12款予以明定;並配合調整前揭衛生標準之授權規定至第18條之1第1項,使之顯明,同條第2項明定加工助劑之使用,倘有危害人體健康之虞者,即不得為之,使受規範者更能有所誡惕。
      另為強化諮議體系之運作,本次修正第4條,提高諮議會之性別比例規定之位階至法律層次,增訂諮議會委員議事之利益迴避之規定,明定中央主管機關對於重大或突發性食品衛生安全事件之處理,於有充分科學證據時,得以預防原則為基礎;在科學證據不足時,得以預警原則為基礎。
    此次修正,主要提昇加工助劑等管理規範之位階,強調其重要性,食品藥物管理署將配合修正相關子法規,使我國食品衛生安全管理制度更臻周延完備。
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    Wed, 20 Mar 2019 00:00:00 GMT

    您累了嗎?善用低週波治療器,腰酸背痛能舒緩!
    「低週波治療器」又稱「經皮神經電刺激器」(Transcutaneous electrical nerve stimulator,TENS),作用原理是利用患者皮膚上的黏貼電極將電流傳到患者體內,透過表皮神經的刺激,阻隔大腦對於痛覺的接收,感覺不到疼痛,使患者能產生肌肉放鬆、痠痛舒緩及減輕不適症狀的效果,稱之為「門閥控制理論」。「低週波治療器」使用之注意事項如下:
    1.依照產品使用說明書,將電極片貼在正確的位置,如疼痛處或其周邊。
    2.刺激的強度應由低至高慢慢調整,過高的刺激強度,可能會造成反效果。
    3. 一般來說建議的治療時間單次最好不要超過30分鐘,雖然每個人標準不同但仍應避免長時間使用。
    如果有罹患惡性腫瘤、心臟異常、懷孕或剛完成生產、脊椎骨折、挫傷、肌肉拉傷、血壓異常等情形者,使用前應先諮詢醫師,再依醫師指示使用較為適當,另外「低週波治療器」不能使用於心臟附近、頸部以上、或有傷口皮膚,以免造成身體不適危及健康,不可不慎。
    食藥署強調低週波治療器屬醫療器材管理,在選購時,應選擇有衛生福利部核准之醫療器材許可證的產品,並善用「醫材安心三步驟,一認、二看、三會用」口訣:第一要先認識低週波治療器是醫療器材,第二是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號,第三則是在使用前要詳閱說明書,才能正確使用醫療器材。透過簡單的三個步驟,才能確保買到合法的醫療器材並安心使用。為保障民眾消費權益和生命安全,除了學習認識醫療器材及詳細閱讀產品使用說明書外,使用醫療器材前可先向相關專科醫師諮詢;如有發現不良品或使用時/後發生不良反應,請至藥物食品化菻~上市後品質管理系統(http://qms.fda.gov.tw)通報,或撥打不良反應通報專線:02-23960100進行通報。
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    Tue, 19 Mar 2019 00:00:00 GMT

    公告訂定「由蝦、蟹殼或黑麴菌絲體所製取之食品原料幾丁聚糖(Chitosan)之使用限制及其標示」,並自中華民國108年7月1日生效。
      公告規定由蝦、蟹殼或黑麴菌絲體(Aspergillus niger mycelium)所製取之幾丁聚糖(Chitosan)可供為食品原料使用,由黑麴菌絲體製取者,其赭麴毒素A (Ochratoxin A)含量應小於1 ppb;同時規範使用由蝦、蟹殼或黑麴菌絲體製取之幾丁聚糖作為原料之食品,其容器或外包裝應以中文顯著標示「有服用慢性病藥物者,應諮詢醫師後,方可使用」及「不建議孕婦、授乳者及嬰幼兒食用」之警語字樣,相關規定將自中華民國108年7月1日起(以製造日期為準)生效。詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
      該規定於正式施行後,凡經查獲食品使用之原料不符合前述規定者,得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。]]>